AMAG Farmacevtski izdelki - FDA je odobrila novo zdravilo, imenovano Vyleesi, ki je namenjeno ženskam, ki trpijo zaradi hipoaktivne motnje spolne želje (HSDD) ali nizkega libida.
- V kliničnih preskušanjih so ženske v premenopavzi s HSDD povedale, da se je njihova želja znatno povečala v primerjavi s tistimi, ki so jemale placebo.
- Strokovnjaki pojasnjujejo, kako zdravilo Vyleesi deluje, stranske učinke zdravila in kako se primerja z zdravilom Addyi, ki je znano kot ženska viagra.
Na trgu je novo zdravilo, namenjeno ženskam, ki trpijo zaradinizek libido. Imenuje se Vyleesi in Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je pravkar objavila odobritev za zdravljenje splošne hipoaktivne motnje spolne želje pri ženskah pred menopavzo.
Zdravilo je injekcija, ki jo je treba vzeti pred spolnim odnosom. Trenutno ni na trgu, bo pa septembra, čeprav še ni govora o tem, koliko bo to stalo.
Varnostno kopiranje: Kaj je hipoaktivna motnja spolne želje?
Hipoaktivna motnja spolne želje (ali skrajšano HSDD) je nizka spolna želja, ki povzroči osebi izrazito stisko ali medosebne težave.
Če želite diagnosticirati HSDD, mora vaš zdravnik najprej postaviti vprašanja, da ugotovi, da ste v preteklosti imeli normalno spolno željo, vendar trenutno doživljate nizko željo, ki vas resnično moti, pojasnjuje Julie Krop, dr. Med , glavni zdravnik in izvršni podpredsednik razvoja pri družbi AMAG Pharmaceuticals, ki je proizvajalec podjetja Vyleesi.
Nato mora zdravnik izključiti druge dejavnike, ki lahko povzročijo nizko željo, na primer v slabem odnosu, zgodovino depresija ali doživeti povečana raven stresa v tvojem življenju. Ko ugotovi, da ni zdravstvenih stanj (recimo nekaterih hormonskih neravnovesij ali endokrinih motenj) ali stranskih učinkov drugih zdravil, ki bi povzročila zmanjšanje želje, vam lahko zdravnik predpiše zdravilo Vyleesi.
Zdravilo je posebej zasnovano za generaliziran HSDD, kar pomeni HSDD, ki se pojavi ne glede na spolno aktivnost, situacijo ali partnerja.
Kako natančno deluje Vyleesi?
Znanost, ki stoji za tem, ni povsem jasna. Toda strokovnjaki vedo, da zdravilo Vyleesi deluje tako, da aktivira receptorje za melanokortin, ki vplivajo na več fizioloških odzivov v telesu, vključno s spolnim vedenjem, pravi strokovnjakinja za zdravje žensk Jennifer Wider, dr. Med .
Razen tega mehanizem, s katerim bremelanotid posreduje pri spolnem odzivu, ni znan, kar priznava FDA, pravi Jamie Alan, dr , docentka za farmakologijo in toksikologijo na državni univerzi Michigan.
Vyleesi je na voljo v obliki peresa, v katerem je majhna igla. Če želite uporabiti zdravilo, si injicirajte zdravilo Vyleesi pod kožo v želodec ali stegno vsaj 45 minut pred načrtovanjem spolnega odnosa. Krop poudarja, da je bilo 90 odstotkov žensk v njihovih preskušanjih zelo enostavno uporabljati injektor. Poleg tega igle dejansko ne vidite, kar je pomembno - večina ljudi, ki se bojijo igel, se v glavnem boji videti igle, pravi.
Bolniki ne smejo uporabiti več kot enega odmerka v 24 urah ali več kot osem odmerkov na mesec, pravi FDA. In če ste osem tednov poskusili zdravilo Vyleesi in se vam zdi, da ne pomaga, FDA priporoča, da ga prenehate uporabljati.
Je Vyleesi res učinkovit?
Zdravilo Vyleesi so proučevali v dveh 24-tedenskih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih preskušanjih, ki so sledili 1.247 ženskam v premenopavzi s HSDD. Med preskušanji je približno 25 odstotkov bolnikov povedalo, da se je njihova želja znatno povečala v primerjavi s približno 17 odstotki tistih, ki so jemali placebo.
Še več, približno 35 odstotkov bolnikov je reklo, da so imeli manj stresa v zvezi s seksom, v primerjavi s 31 odstotki tistih, ki so jemali placebo, kar kaže, da zdravilo pri nekaterih ženskah morda ne bo bistveno spremenilo.
Kakšni so stranski učinki zdravila Vyleesi?
Zdravilo ni brez kritikov: Nacionalna mreža za zdravje žensk, neprofitna zagovorniška skupina, ima je izdal izjavo opozarjajoč, da o varnosti in učinkovitosti zdravila Vyleesi še ni dovolj informacij, da bi se ženske lahko odločile o uporabi le -tega na podlagi informacij.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vyleesi po podatkih FDA so slabost bruhanje, zardevanje, reakcije na mestu injiciranja in glavobol. (Omeniti velja: Približno 40 odstotkov ljudi v kliničnih preskušanjih je imelo slabost, ko so prvič uporabili zdravilo Vyleesi.) Slabost je največji stranski učinek in pri mnogih ženskah je ne prenese, pravi Alan. Bolniki pa lahko slabost zmanjšajo tako, da pred injiciranjem bremelanotida jemljejo zdravila proti slabosti, na primer Zofran.
Zelo majhen odstotek bolnikov (en odstotek) je poročal tudi o temnenju dlesni in delov kože, vključno z obrazom in dojkami, ki pa niso izginile pri približno polovici bolnikov po prenehanju uporabe zdravila. Ljudje s temno kožo so bolj verjetno razvili ta stranski učinek.
Povečal se je tudi Vyleesi krvni pritisk v kliničnih preskušanjih, čeprav se je znižal v 12 urah. Kljub temu pa ga ne smejo uporabljati tudi nosečnice ali imajo nenadzorovano visok krvni tlak oz srčna bolezen .
Kako se Vylessi primerja z Addyijem?
Vyleesi je pravzaprav drugo zdravljenje, ki ga je FDA odobrila za HSDDAddyi, leta 2015. Vendar sta oba precej različna.
Addyi deluje na različne receptorje, zlasti na receptorje za serotonin, pojasnjuje dr. Wider. Med jemanjem zdravila Addyi tudi ne bi smeli uporabljati alkohola, čeprav to z Vyleesijem ni problem.
Največja razlika? Zdravilo Vyleesi lahko vzamete po potrebi, Addyi pa vsak dan, poudarjata Alan in dr. Krop. To pomeni, da vam Vyleesi pomaga nadzorovati občutke spolne želje le, če si tega želite.
Če vas zanima jemanje zdravila Vyleesi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Osebne želje in skupno odločanje z zdravnikom bosta zelo pomembna pri odločanju, katero od teh sredstev uporabiti, pravi Alan.
Bodite na tekočem z najnovejšimi znanstveno podprtimi novicami o zdravju, telesni pripravljenosti in prehrani, tako da se naročite na glasilo Prevention.com tukaj . Za dodatno zabavo nas spremljajte Instagram .
