Cepivo proti kožnemu raku melanoma podjetij Moderna in Merck zmanjša ponovitev bolezni, ugotovitve preskušanja

Cepivo mRNA je poleg zdravila za imunoterapijo pokazalo nekaj obetavnih rezultatov.

• Novo cepivo je obetavno pri zmanjševanju tveganja za razvoj kožnega raka.
• Rezultati 2. faze kliničnega preskušanja kažejo, da je cepivo 79-odstotno učinkovito pri preprečevanju raka pri ljudeh z visokim tveganjem.
• Cepivo zdaj prehaja v fazo 3 kliničnih preskušanj.

Melanom je eden od najbolj nevaren oblike kožni rak , preventiva pa v veliki meri vključuje sledenje varnim sončnim praksam (na primer nošenje najboljša krema za sončenje in oblačila za zaščito pred soncem ). Toda kmalu bo morda na voljo dodatno orodje – cepivo proti kožnemu raku je v pripravi. Cepivo prihaja iz podjetij Merck in Moderna in kaže obetavno zmanjšanje tveganja za razvoj melanoma, če ga kombiniramo z zdravilom za imunoterapijo, ki ga je že odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA).

Pri ljudeh, ki so imeli melanom, obstaja večje tveganje, da bodo imeli še enega, glede na Ameriška akademija za dermatologijo (AAD). Tveganje je največje v prvih petih letih po zdravljenju. To novo cepivo bi lahko spremenilo igro za te bolnike. Faza 2 rezultati kliničnih preskušanj ki ga je v nedeljo delil Merck (eno od podjetij, ki stoji za zdravilom), je razkrilo, da je cepivo zmanjšalo tveganje za ponovitev ali smrt za 44 % pri bolnikih, ki so imeli visoko tveganje za ponovitev po prebolelem melanomu.

To klinično preskušanje je vključevalo 107 bolnikov z visokim tveganjem za melanom, ki so prejeli cepivo skupaj s Keytrudo, zdravilom za imunoterapijo, ki se uporablja za zdravljenje vrste raka, skupaj s 50 bolniki, ki so pravkar prejeli Keytrudo. Na splošno se je pri 22,4 % bolnikov rak ponovil ali so umrli v približno dveh letih v skupini s cepivom in zdravilom Keytruda, medtem ko se je pri 40 % bolnikov v skupini, ki je prejemala samo zdravilo Keytruda, ponovil rak ali so umrli.

Po 18 mesecih je bila stopnja preživetja brez ponovitve pri bolnikih, ki so prejeli cepivo in zdravilo Keytruda, skoraj 79 % v primerjavi z 62 % v skupini, ki je prejemala samo zdravilo Keytruda.

Omeniti velja, da je to cepivo mRNA (tj. uporablja isto tehnologijo kot Cepivo za covid-19 ). 'Današnji rezultati zagotavljajo dodatno spodbudo za potencial mRNA kot individualizirane neoantigenske terapije za pozitiven učinek na bolnike z resektiranim melanomom z visokim tveganjem,' je dejal Kyle Holen, MD, višji podpredsednik in vodja razvoja, terapevtike in onkologije pri Moderni, je dejal v izjava . 'Zelo opazno zmanjšanje tveganja preživetja brez ponovitve kaže, da je ta kombinacija lahko novo sredstvo za potencialno podaljšanje življenja bolnikov z melanomom z visokim tveganjem.'

Zdravljenje je pritegnilo veliko pozornosti: To zaslužil Ameriško prebojno zdravljenje in oznaka sheme PRIME Evropske agencije za zdravila, ki lahko pomaga pospešiti razvoj.

Toda zakaj je potrebno cepivo proti kožnemu raku in komu bi to dejansko koristilo? Tukaj je tisto, kar morate vedeti.

Kako cepivo deluje?

Cepivo, ki se trenutno imenuje mRNA-4157 (V940), uporablja tehnologijo mRNA za ciljanje na mutacije v bolnikovem raku, medtem ko zdrave celice pusti pri miru. Cepivo je zasnovano tako, da pripravi pacientov imunski sistem, da ima lahko 'protitumorski odziv', ki je specifičen za njihovo tumorsko mutacijo, pojasnjuje Merck.

Cepivo je zelo personalizirano – ustvarjeno je po analizi pacientovega tumorja, potem ko je bil kirurško odstranjen.

Cepivo je zasnovano tudi za spodbujanje imunskega odziva s specifično vrsto T-celic, ki temelji na mutaciji bolnikovega tumorja. (T-celice, če jih ne poznate, so vrsta belih krvnih celic, ki pomagajo zaščititi telo pred okužbo in lahko pomagajo v boju proti raku, glede na Nacionalni inštitut za raka .)

Keytruda poveča sposobnost imunskega sistema telesa za pomoč pri odkrivanju tumorskih celic in boju proti njim. 'Keytruda je vrsta imunoterapije, ki pomaga preprečiti, da bi se rakave celice skrile pred imunskim sistemom vašega telesa,' pravi pooblaščeni dermatolog Ife J. Rodney, dr. med., ustanovni direktor Večna dermatološka estetika in profesor dermatologije na Univerzi Howard in Univerzi George Washington. 'Cepivo v kombinaciji s Keytrudo vodi do večjega imunskega odziva vašega telesa kot samo Keytruda.'

Zakaj je potrebno cepivo proti kožnemu raku?

Trenutno ni cepiva, ki bi pomagalo preprečiti kožnega raka, in strokovnjaki pravijo, da je to problem. »Melanom je ena najsmrtonosnejših vrst kožnega raka. Če se ne odkrije zgodaj, se lahko razširi po telesu,« pravi Gary Goldenberg, dr. , certificirani dermatolog iz New Yorka. »Cepiva proti raku, vključno z melanomom, preizkušajo že desetletja. V zadnjem času je imunoterapija izboljšala rezultate bolnikov z metastatskim melanomom. Zdi se, da to novo cepivo v kombinaciji z imunoterapijo pomaga bolnikom z izboljšanjem preživetja – to je zelo razburljivo.«

Cepivo je 'obetavno' za bolnike, pri katerih obstaja veliko tveganje za melanom, pravi dr. Rodney. 'Vse, kar lahko izboljša odziv vašega telesa in prepreči večjo tvorbo kožnega raka, bi bilo koristno zlasti pri tej populaciji bolnikov,' pravi.

Toda dr. Rodney pravi, da je treba rezultate v tem trenutku 'vzeti z rezervo'. Za začetek mora preskušanje še vedno iti skozi fazo 3 in celo takrat bi ga morala odobriti FDA, če so rezultati pozitivni. Upoštevati je treba tudi to, kot pravi dr. Rodney: 'Prikaže le bolnike, ki so brez raka 18 mesecev, kar je razmeroma kratek čas.'

'Rada bi videla podatke za daljše časovno obdobje,' pravi

Dr. Goldenberg se strinja, da so rezultati 'obetavni', vendar dodaja, 'da so ti rezultati zgodnji in da je potrebnih več podatkov za bolj prepričljiv rezultat.'

Stranski učinki cepiva proti kožnemu raku

Pri ljudeh, ki so bili cepljeni ali so jemali cepivo in zdravilo Keytruda, je bilo nekaj manjših stranskih učinkov. Po Mercku so ti vključevali:

• Utrujenost
• Bolečina na mestu injiciranja
• Mrzlica

Kdaj bo to cepivo na voljo?

Na tej točki ni jasno. Merck je v sporočilu za javnost dejal, da bo cepivo zdaj preizkušeno v fazi 3 kliničnih preskušanj, ki pa bodo trajala nekaj časa. Če so ti rezultati ugodni, ga bo še vedno morala odobriti FDA, preden bo na voljo javnosti - in to zahteva čas.

Kako zmanjšati tveganje za kožnega raka

The AAD priporoča naslednje za zmanjšanje tveganja za razvoj kožnega raka:

• Poskusite ostati v senci, še posebej med 10. in 14. uro, ko so sončni žarki najmočnejši.
• Nosite UV-zaščitna oblačila, kot so lahko srajca z dolgimi rokavi, hlače, klobuk s širokimi krajci in sončna očala z UV-zaščito.
• Uporabite vodoodporno zaščito pred soncem širokega spektra z zaščitnim faktorjem 30 ali več.
• Kremo za sončenje nanesite vsaki dve uri ali po plavanju ali potenju.
• Bodite še posebej previdni, ko ste v bližini vode, snega in peska, saj odbijajo sončne žarke in lahko povečajo možnost sončnih opeklin.
• Izogibajte se solarijem .
• Opravljajte redne samopreglede kože in obiščite pooblaščenega dermatologa, če opazite nove ali sumljive lise.

Dr. Rodney poudarja pomen uporabe kreme za sončenje – in po potrebi ponovne uporabe. 'Če ga nanesete samo najprej in ne uporabite znova, niste zaščiteni večino dneva,' pravi.